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核酸提取或纯化试剂

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

沧州永康医药用品有限公司

冀沧械备20210109号

注册人住所：

河北省沧州市沧县大官厅郭才村

批准(备案)日期：

2021-12-13

结构及组成：

本产品主要根据产品型号不同分为磁珠法和吸附柱法，产品型号YK-A为磁珠法，可进行32个、48个、96个样本的核酸提取，主要由磁棒套和预分装96深孔板组成，其中96深孔板中主要包含裂解液、样品洗涤液、样品洗脱液、磁珠。产品型号YK-B为吸附柱法，可进行25个、50个样本的核酸提取，其中主要由吸附柱、收集管、裂解液、样品洗涤液、样品洗脱液组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

生产地址：

河北省沧州市沧县大官厅郭才村

型号规格：

YK-A（磁珠法）：32T/盒、48T/盒、96T/盒； YK-B（吸附柱法）：25T/盒、50T/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类