互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
白色念珠菌、阴道毛滴虫、加德纳杆菌抗原联合检测试剂盒(乳胶法)
国械注准20153402068
北京市丰台区科学城星火路10号1号楼420室
2020-09-07
2025-09-06
包被有白色念珠菌单克隆抗体2、加德纳杆菌单克隆抗体2、阴道毛滴虫单克隆抗体2及羊抗鼠IgG多克隆抗体的固相硝酸纤维膜,乳胶微球-白色念珠菌单克隆抗体1复合物、乳胶微球-加德纳杆菌单克隆抗体1复合物、乳胶微球-阴道毛滴虫单克隆抗体1复合物结合包被的玻璃纤维膜,样本垫,吸水纸。
本产品用于定性检测女性阴道分泌物拭子样本中的白色念珠菌、阴道毛滴虫、加德纳杆菌抗原。
2017-04-13 产品包装规格由“卡型,1人份袋、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒”变更为“三联卡:卡型,1人份袋、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒;白念滴虫二联卡:卡型,1人份袋、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒”。 2018-12-24 增加包装规格和适用机型,说明书进行文字性修改。请申请人参照变更批件及附件自行修订中文说明书和中文标签中的相关内容。 2022-03-18 “注册人住所:北京市丰台区科学城星火路10号1号楼420室”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院23号楼一层101”。
北京市大兴区金苑路26号1幢206室
见附页
第三类