细胞角蛋白19（CK19）抗体试剂-渝沙械备20250039号-器械数据

产品名称：

细胞角蛋白19（CK19）抗体试剂

注册人名称：

重庆全领医药（集团）有限公司

注册(备案)号：

渝沙械备20250039号

注册人住所：

重庆市沙坪坝区鸣泉街 9 号生命科技大厦 32 层

批准(备案)日期：

2025-12-03

结构及组成：

即用型：纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、细胞角蛋白19(CK19)兔源性单克隆抗体≤2%；浓缩液：纯水40%-50%、牛血清白蛋白≤2.0%、氯化钠≤1.0%、磷酸钾≤0.5%、甘油<0.45%、细胞角蛋白19(CK19)兔源性单克隆抗体≤50%。

适用范围：

在常规染色(如：HE 染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

生产地址：

重庆市沙坪坝区鸣泉街 9 号生命科技大厦 33 12

型号规格：

即用型： 1mL/瓶、3mL/瓶、7mL/瓶、12mL/ 支(1 支/盒)；浓缩型：0.1mL/支。