定制式活动义齿-浙械注准20152170250-器械数据

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

杭州睿橙卓美医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20152170250

注册人住所：

浙江省杭州市临安区锦北街道黄金路668号2幢3楼

批准(备案)日期：

2021-04-12

有效期至：

2024-10-08

结构及组成：

产品采用具有有效医疗器械注册证的口腔科材料制作。I-1型、II-1型由合成树脂牙和义齿基托聚合物组成；I-2型、II-2型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼合金组成；I-3型、II-3型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、纯钛合金组成；I-4型、II-4型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、义齿修复材料（聚醚醚酮和二氧化钛）组成。

适用范围：

用于缺失牙、牙列的活动修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号变更为浙江省杭州市临安区锦北街道黄金路668号2幢3楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省杭州市临安区锦北街道黄金路668号2幢3楼

型号规格：

I-1型、I-2型、I-3型、I-4型、Ⅱ-1型、Ⅱ-2型、Ⅱ-3型、Ⅱ-4型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：