肌酸激酶检测试剂盒(速率法)-湘食药监械(准)字2014第2400192号-器械数据

产品名称：

肌酸激酶检测试剂盒(速率法)

注册人名称：

湖南新大陆生物技术有限公司

注册(备案)号：

湘食药监械(准)字2014第2400192号

批准(备案)日期：

2014-07-16

有效期至：

2019-07-15

结构及组成：

R1:咪唑PH7.0±0.3 10mmol/L、镁盐10mmol/L、腺苷一磷酸 5.0mmol/L、NAD+ 2mmol/L、腺苷二磷酸 5mmol/L、N-乙酰半胱氨酸 22mmol/L、已糖激酶 3000U/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 2500U/L;R2:葡萄糖 20mmol/L、肌酸磷酸30mmol/L。

适用范围：

用于检测血清或血浆中肌酸激酶的活性,临床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。

产品标准编号：

YZB/湘0009-2009

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房

型号规格：

R1:4 60 ml、 R2:4 15 ml,R1:4 × 80 ml、 R2:4 × 20 ml,R1:4 × 120 ml、 R2:2 × 60 ml,R1:8 × 40 ml、 R2:2 ×40 ml,R1:4 × 50 ml、 R2:2 × 25 ml,R1:2 × 40 ml、 R2:2 × 10 ml,R1:1 × 30 ml、 R2:1 × 7.5 ml。