医用正压防护头罩-湘械注准20232140356-器械数据

产品名称：

医用正压防护头罩

注册人名称：

浏阳米朵朵医疗器械有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20232140356

注册人住所：

浏阳经开区（高新区）永泰路创新创业园B2栋三层301号房

批准(备案)日期：

2023-04-20

有效期至：

2028-04-19

结构及组成：

产品由罩体、呼吸管、送风装置组成。罩体分 A 型罩体与 B 型罩体，A 型罩体由 A 型无纺布头罩、视窗、PP 头盔、PE 送风接头、松紧调节器组成， B 型罩体由 B 型无纺布头罩、视窗、PP 头箍、PE 送风接头、收紧带组成。呼吸管由 PU 管、尼龙连接头、硅胶密封圈组成；送风装置由电池、过滤元件、主机、腰带组成。无纺布头罩、PP 头箍、呼吸管及过滤元件为一次性使用，其他组件为可重复使用。A 型：由 A 型罩体、呼吸管及送风装置组成；B 型由 B 型罩体、呼吸管及送风装置组成。辅助配件为电池充电器及HKA06519034-6J 电源适配器。产品可重复使用时间为 15000 小时。

适用范围：

供医务人员在医疗环境中，防护和过滤空气中的颗粒物和阻隔飞沫、血液体液、分泌物等向医务人员传播。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经开区（高新区）永泰路创新创业园B2栋三层301号房

型号规格：

A 型、B 型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：