动力加压螺钉-国食药监械(准)字2012第3461656号-器械数据

产品名称：

动力加压螺钉

注册人名称：

常州市康辉医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3461656号

注册人住所：

常州市新北区天山路1-8号

批准(备案)日期：

2012-12-21

有效期至：

2016-12-20

结构及组成：

该产品分为四种型式,DJY-Ⅰ型由动力螺钉、加压螺钉和螺套组成;DJY-Ⅱ型由空心钉和垫圈组成;DJY-Ⅲ型和DJY-Ⅳ型为加压螺钉。采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3)00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金制成,钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围：

适用于股骨颈骨折、股骨髁骨折、胫骨平台骨折和其它部位的骨折内固定。

变更情况：

变更日期:2015.01.21,“ 1)生产者地址:常州市新北区天山路1-8号;2)生产场所地址:常州市新北区天山路1-8号。”变更为“ 1)注册人住所:常州市新北区长江北路11号;2)生产地址:常州市新北区长江北路11号。”。

产品标准编号：

YZB/国 5961-2012《动力加压螺钉》

生产地址：

常州市新北区天山路1-8号