AYW8000系列半自动凝血分析仪

国产失效注册

产品名称：

AYW8000系列半自动凝血分析仪

注册人名称：

南京瑞麦科技开发有限公司

苏食药监械(准)字2014第2400854号

批准(备案)日期：

2014-06-25

有效期至：

2019-06-24

结构及组成：

AYW8000系列半自动凝血分析仪由主机、打印机和电子加样器组成,按测量通道数不同分为四通道、二通道、单通道三种型号。技术性能:血浆凝血酶原时间PT、活化部分凝血活酶时间APTT、凝血酶时间TT、纤维蛋白原浓度正常样本、异常样本FIB精密度分别为:≤2.5%、3%、3%、5%,≤8%、8%、10%、8%;FIB准确度≤±10.0%;FIB线性范围r≥0.975;PT通道百分极差≤10%;装置部分温度控制:检测:37±0.5℃,预测:37±1℃(仅限AYW8001有),低温:≤12℃(仅限AYW8001有)

适用范围：

适用于临床血液凝血机制特性的检测。

产品标准编号：

YZB/苏0260-2010 AYW8000系列半自动凝血分析仪

生产地址：

南京市御道街69号华御大厦南楼508号

型号规格：

AYW8001)AYW8002)AYW8003