胰岛素（INS）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京大成生物工程有限公司

京械注准20152400377

注册人住所：

北京市大兴区经济开发区科苑路18号1栋A7户型第二、三、四层

批准(备案)日期：

2020-04-15

有效期至：

2025-04-14

结构及组成：

组分装量性状主要组成成分及含量 W1L1 W2L2 W3 W4 L3 L4 (25人份盒) (50人份盒) (2×50 人份盒) (4×50 人份盒) (100人份盒) (2×100 人份盒) 稀释液 10mL 10mL 10mL 10mL 10mL 10mL 澄清 BSA，50gL 酶反应物 0.75mL 1.5mL 2×1.5mL 4×1.5mL 3mL 2×3mL 澄清碱性磷酸酶标抗INS单抗（鼠抗人）1:1000 稳定增强剂 0.75mL 1.5mL 2×1.5mL 4×1.5mL 3mL 2×3mL 澄清 TRIS，1.56gL 磁分离试剂 0.75mL 1.5mL 2×1.5mL 4×1.5mL 3mL 2×3mL 澄清结合INS抗体（鼠抗人）的磁性微粒，0.01% 校准品 0.5mL×2 0.5mL×2 0.5mL×2 0.5mL×2 0.5mL×2 0.5mL×2 冻干粉（重组人胰岛素） BSA，50gL，INS抗原，目标浓度分别为：10mIUL、150mIUL 质控品 0.5mL×2 0.5mL×2 0.5mL×2 0.5mL×2 0.5mL×2 0.5mL×2 冻干粉（重组人胰岛素） BSA，50gL，INS抗原，目标浓度分别为：25mIUL、150mIUL 校准品和质控品浓度具有批特异性，具体浓度见标签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的胰岛素的含量。

生产地址：

北京市大兴区经济开发区科苑路18号1栋A7户型第二层

型号规格：

规格W：W1：25人份盒；W2：50人份盒；W3：2×50人份盒；W4：4×50人份盒。规格L：L1：25人份盒；L2：50人份盒；L3：100人份盒；L4：2×100人份盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12个月

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	胰岛素（INS）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	京械注准20152400377	2×50人份\|盒	2653.0000

胰岛素 （INS）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

胰岛素（INS）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）