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鳞状细胞癌抗原检测试剂盒（流式荧光发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

鳞状细胞癌抗原检测试剂盒（流式荧光发光法）

注册人名称：

沪械注准20212400286

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢

批准(备案)日期：

2021-05-14

有效期至：

2026-05-13

结构及组成：

反应缓冲液（A液），微球悬液（B液），藻红蛋白（PE）标记二抗溶液（C液），终止液（D液），校准品。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于定量检测血清中鳞状细胞癌抗原（SCCA）的浓度。

变更情况：

产品说明书增加适用机型及文字性变更，详见附件1(共5页）。,生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外)；上海市奉贤区平达路151号”变更为“上海市奉贤区平达路151号”。

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外)；上海市奉贤区平达路151号

型号规格：

96人份/盒

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期12个月

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注准20163402328 上海市奉贤区平达路151号是受托方上海透景诊断科技有限公司的生产地址。