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非粘性聚氨酯泡沫敷料

国产失效注册第三类

产品名称：

非粘性聚氨酯泡沫敷料

注册人名称：

施乐辉医用产品（苏州）有限责任公司

国械注准20183140402

注册人住所：

苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号

批准(备案)日期：

2018-09-25

有效期至：

2023-09-24

结构及组成：

非粘性聚氨酯泡沫敷料由中间层的亲水性聚氨酯泡沫垫、内侧有孔的非粘性伤口接触层，以及外侧聚氨酯薄膜组成。产品经伽马射线灭菌，为一次性使用无菌敷料。

适用范围：

用于浅表，肉芽第二期的体表伤口。体表慢性或急性渗液伤口以及全层和部分皮层伤口，如压疮，腿部溃疡，糖尿病足，恶性伤口，术后伤口，一度和二度烧伤，供皮区，菌样溃疡的覆盖。在坏死或腐肉伤口上，非粘性聚氨酯泡沫敷料可以与凝胶敷料Intrasite Gel配合使用。足踝敷料可用于贴敷足跟部位，联合使用其它减压措施时，足踝敷料临床上起到释放压力的作用；气切型敷料适用于气管造口术的造口部位或伤口引流部位。

变更情况：

2020-07-10 申请人申请更改技术要求中尺寸要求，详见《变更对比表》。

生产地址：

苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6864。