一次性使用气管插管-苏械注准20162660017-器械数据

产品名称：

一次性使用气管插管

注册人名称：

苏州伟康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162660017

注册人住所：

苏州高新区旺米街89号

批准(备案)日期：

2016-01-11

有效期至：

2021-01-10

结构及组成：

一次性使用气管插管分为普通型和加强型两种,无囊普通型由气管插管接头、管胚组成;带囊普通型由气管插管接头、管胚、套囊、指示气囊、充气管、单向阀组成;无囊加强型由气管插管接头、管胚及不锈钢加强丝组成;带囊加强型由气管插管接头、管胚、套囊、指示气囊、充气管、单向阀及不锈钢加强丝组成;气管插管按尺寸不同分为若干规格;管胚、套囊、指示气囊、充气管、单向阀采用符合GB15593-1995 输血(液)器具用软聚氯乙烯专用料制成;气管插管接头采用符合YY/T0242-2007医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料制成;内衬

适用范围：

供临床全麻或复苏时建立人工通气道用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2660150号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010148号。

生产地址：

苏州高新区旺米街89号

型号规格：

普通型:无囊2.0-10.5; 带囊:3.0-10.5加强型:无囊2.0-10.0; 带囊2.0-10.0