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胰岛素检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

胰岛素检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

浙械注准20162400958

注册人住所：

温州经济技术开发区滨海一道1655号

批准(备案)日期：

2021-07-22

有效期至：

2026-07-21

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、叠氮钠；试剂2：胰岛素(INS)胶乳抗体、叠氮钠；校准品(选配)：胰岛素(INS)抗原；质控品(选配)：胰岛素(INS)抗原。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中胰岛素(INS)的含量。

生产地址：

温州经济技术开发区滨海一道1655号

型号规格：

试剂1：1×20mL，试剂2：1×10mL；试剂1：2×40mL，试剂2：2×20mL；试剂1：2×32mL，试剂2：2×16mL；60mL（试剂1：1×40mL，试剂2：1×20mL）；120mL（试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL）；180mL（试剂1：2×60mL，试剂2：1×60mL）；360测试盒（试剂1：1×40mL，试剂2：1×20mL）；720测试盒（试剂1：12×16mL，试剂2：12×8mL）；校准品（选配）：5×0.5mL；质控品（选配）：2×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2℃～8℃条件下避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类