雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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胰岛素检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
胰岛素检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20162400958
注册人住所：
浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号
批准(备案)日期：
2024-05-16
有效期至：
2026-07-21
结构及组成：
试剂1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、叠氮钠；试剂2：胰岛素(INS)胶乳抗体、叠氮钠； 校准品(选配)：胰岛素(INS)抗原； 质控品(选配)：胰岛素(INS)抗原。
适用范围：
用于体外定量检测人血清中胰岛素(INS)的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
注册人住所由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号；生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
生产地址：
浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）
型号规格：
试剂1：1×20mL，试剂2：1×10mL；试剂1：2×40mL，试剂2：2×20mL；试剂1：2×32mL，试剂2：2×16mL；60mL(试剂1：1×40mL，试剂2：1×20mL)；120mL(试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL)；180mL(试剂1：2×60mL，试剂2：1×60mL)；360测试/盒(试剂1：1×40mL，试剂2：1×20mL)；720测试/盒(试剂1：12×16mL，试剂2：12×8mL)；校准品(选配)：5×0.5mL；质控品(选配)：2×0.5mL。
产品储存条件及有效期：
该试剂盒2℃～8℃条件下避光保存，有效期12个月。
管理类别：
Ⅱ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第41批 | 胰岛素检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 浙械注准20162400958 | 60ml（R1：1×40ml，R2：1×20ml） | 11880.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 胰岛素检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 浙械注准20162400958 | R1：2×40ml，R2：2×20ml | 23760.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 胰岛素检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 浙械注准20162400958 | 120ml（R1：2×45ml，R2：2×15ml） | 23760.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 胰岛素检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 浙械注准20162400958 | R1：1×20ml，R2：1×10ml | 5940.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 胰岛素检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 浙械注准20162400958 | 180ml（R1：2×60ml，R2：1×60ml） | 35640.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 胰岛素检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 浙械注准20162400958 | R1：2×32ml，R2：2×16ml | 19008.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胰岛素检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 浙械注准20162400958 | 试剂1：1×20mL，试剂2：1×10mL | 5940.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胰岛素检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 浙械注准20162400958 | 60mL（试剂1：1×40mL，试剂2：1×20mL） | 11880.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胰岛素检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 浙械注准20162400958 | 试剂1：2×40mL，试剂2：2×20mL | 23760.0000 |
