乳酸脱氢酶测定试剂盒（IFCC推荐方法(L→P)）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海执诚生物科技有限公司

沪械注准20162400682

注册人住所：

上海市浦东新区青黛路537号5幢1层

批准(备案)日期：

2021-03-26

有效期至：

2026-03-25

结构及组成：

R1:Tris缓冲液pH9.2、乳酸；R2：NAD+。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清\\/血浆（EDTA或肝素化血浆）中乳酸脱氢酶的活力，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400682”注册证共同使用。;2020-04-24,注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”;\\n生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层” 变更为“上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400682”注册证共同使用。;2020-09-07

生产地址：

上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层

型号规格：

（单位：mL）：⑴R1 7×100，R2 3×100；⑵R1 2×60，R2 2×12；⑶R1 5×60，R2 1×60；⑷R1 4×50，R2 2×40；⑸R1 5×100，R2 2×100；⑹R1 3×20，R2 3×8；⑺R1 5×50，R2 1×50；⑻R1 2×80，R2 2×20；⑼R1 6×66，R2 6×16；⑽R1 1×1000，R2 2×125。

产品储存条件及有效期：

2～8℃，18个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶测定试剂盒（IFCC推荐方法（L→P））	沪械注准20162400682	R1 2 ×60/R2 2×12ml	161.2700
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶测定试剂盒（IFCC推荐方法（L→P））	沪械注准20162400682	R1 5×60/R2 1×60ml	161.2700
江西省+肝功生化试剂集采	乳酸脱氢酶测定试剂盒（IFCC推荐方法（L→P））	沪械注准20162400682	R1:5×60\|R2:1×60ml	154.8000
江西省+肝功生化试剂集采	乳酸脱氢酶测定试剂盒（IFCC推荐方法（L→P））	沪械注准20162400682	R1:5×50\|R2:1×50ml	129.0000
江西省+肝功生化试剂集采	乳酸脱氢酶测定试剂盒（IFCC推荐方法（L→P））	沪械注准20162400682	R1:2×80\|R2:2×20ml	86.0000
江西省+肝功生化试剂集采	乳酸脱氢酶测定试剂盒（IFCC推荐方法（L→P））	沪械注准20162400682	260\|212ML	61.9200
江西省+肝功生化试剂集采	乳酸脱氢酶测定试剂盒（IFCC推荐方法（L→P））	沪械注准20162400682	R1:2×60\|R2:2×12ml	61.9200