Take 1 Advanced Rigid Tray-国食药监械(进)字2013第2634722号-器械数据

产品名称：

Take 1 Advanced Rigid Tray

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2634722号

注册人住所：

28200 Wick Road Romulus Michigan 48174

批准(备案)日期：

2013-11-05

有效期至：

2017-11-04

结构及组成：

该产品的催化剂由4-乙烯基苯基二甲基氯硅烷、甲基乙烯基硅橡胶、铂络合物稀释液、缓聚剂稀释液、FD&C蓝2号、D&C黄10号、硅酸盐和钙硅石组成;该产品的基质由4-乙烯基苯基二甲基氯硅烷、甲基乙烯基硅橡胶、端羟基聚二甲基硅氧烷、薄荷油、FD&C蓝2号、D&C黄10号、硅酸盐和方晶石组成。

适用范围：

该产品适用于口腔修复时对牙冠、牙桥、缺齿和植牙取印模用。

代理公司：

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 5727-2013《硅橡胶印模材》

生产地址：

28200 Wick Road Romulus Michigan 48174

型号规格：

Fast Set(34457), [(基质25ml+催化剂25ml)/支×2支]/盒; Super Fast(34458), [(基质25ml+催化剂25ml)/支×2支]/盒。