血糖监测仪Blood Glucose Test Meter

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

奥麦迪科斯有限公司All Medicus Co., Ltd

国械注进20172226843

注册人住所：

7102～7107, 7402, 7403, 7406, 140, Beolmal-ro,Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

批准(备案)日期：

2022-03-31

有效期至：

2027-10-16

结构及组成：

该产品由便携式主机，软件 (发布版本号: V1) 组成。

适用范围：

该产品基于电化学原理，与配套的血糖试片(葡萄糖脱氢酶法)共同使用，在临床上用于对来源于人体的毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度进行定量检测。

代理公司：

青岛索诺商贸有限公司

代理公司地址：

山东省青岛市市南区山东路9号A座31F

变更情况：

2018-04-17 “注册人名称：All Medicus Co.,Ltd；代理人住所：青岛市市南区山东路9号A座31层C户 ”变更为“注册人名称：All Medicus Co.,Ltd 奥麦迪科斯有限公司；代理人住所：山东省青岛市市南区山东路27号2001室”。 n2021-01-13 “代理人住所：山东省青岛市市南区山东路27号2001室”变更为“代理人住所：山东省青岛市市南区山东路9号A座31F”。

生产地址：

7102～7107, 7402, 7403, 7406, 140, Beolmal-ro,Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

型号规格：

AGM-4000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172406843