鳞状上皮细胞癌抗原质控品SCC Controls

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20203400408

注册人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批准(备案)日期：

2020-09-01

有效期至：

2025-08-31

结构及组成：

空白质控品、低值质控品和高值质控品,低值质控品和高值质控品含有鳞状上皮细胞癌抗原(具体内容详见说明书) 。

适用范围：

本产品与本公司配套试剂盒共同使用,用于鳞状上皮细胞癌抗原检测的质量控制。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

变更情况：

2020-12-28 产品说明书中文字的修改。具体内容详见附件。请注册人依据变更文件及附件自行修订产品说明书中相应内容。rn2022-05-13 “注册人名称:雅培德国有限合伙企业 Abbott GmbH & Co. KG”变更为“注册人名称:雅培德国有限责任公司 Abbott GmbH”。

生产地址：

1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata 959-1695，Japan

型号规格：

ARCHITECT: 3瓶(8 ml/瓶) , Alinity: 3瓶(8ml/瓶) 。

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存,有效期24个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第48批	鳞状上皮细胞癌抗原质控品	国械注进20203400408	3瓶（8.0ml\|瓶）	7125.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	鳞状上皮细胞癌抗原质控品	国械注进20203400408	ARCHITECT：3瓶（8.0ml/瓶）	7125.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	鳞状上皮细胞癌抗原质控品	国械注进20203400408	Alinity：3瓶（8.0ml/瓶）	3755.7600
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	鳞状上皮细胞癌抗原质控品	国械注进20203400408	ARCHITECT：3瓶（8.0ml/瓶）	7125.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	鳞状上皮细胞癌抗原质控品	国械注进20203400408	Alinity：3瓶（8.0ml/瓶）	3735.00