化学发光免疫分析仪-津械注准20232220802-器械数据

产品名称：

化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20232220802

注册人住所：

天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼

批准(备案)日期：

2023-03-16

有效期至：

2028-03-15

结构及组成：

见附页

适用范围：

该产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶或辣根过氧化物酶（HRP）催化鲁米诺的间接化学发光法，与本公司生产的配套检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括心肌标志物、甲状腺功能、高血压、肿瘤标志物、感染性疾病的相关项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼

型号规格：

PETECK96-I、Axceed 200T、Axceed 400T、Axceed 260、Axceed 260 plus、Axceed 260 mate、Axceed 260 pro

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：