转铁蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

转铁蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

厦门宝太生物科技有限公司

闽械注准20192400097

注册人住所：

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层）

批准(备案)日期：

2019-11-01

有效期至：

2024-10-31

结构及组成：

1、转铁蛋白检测卡：1人份/袋。n检测线（T线）：鼠抗TRF单克隆抗体；n质控线（C线）：羊抗兔IgG抗体；n样本结合垫：荧光微球标记的鼠抗TRF单克隆抗体、荧光微球标记的兔IgG抗体。n2、转铁蛋白样本缓冲液：1人份/瓶，390μL/瓶。n含10mmo/L的Tris缓冲溶液。n3、存储器：SD卡（含批号和批次校准曲线信息），1个/盒。

适用范围：

用于定量检测人体血清/血浆/静脉全血样本中转铁蛋白（TRF）的含量，临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年08月30日 1、注册人名称由“厦门宝太生物科技有限公司”变更为“厦门宝太生物科技股份有限公司”。

生产地址：

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层、401单元之一、之四区）

型号规格：

5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃密封干燥保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	转铁蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400097	40人份\|盒	1638.0000
江西省+动态第40批	转铁蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400097	25人份\|盒	750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	转铁蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400097	5人份/盒	210.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	转铁蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400097	25人份/盒	750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	转铁蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400097	40人份/盒	1560.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	转铁蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400097	100人份/盒	4100.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	转铁蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400097	25人份/盒	975.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	转铁蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400097	40人份/盒	1638.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	转铁蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400097	25人份/盒	975.00
江西省+动态第52批	转铁蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400097	100人份\|盒	4100.0000