超声图文管理系统软件-粤械注准20182210884-器械数据

产品名称：

超声图文管理系统软件

注册人名称：

深圳蓝影医学科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20182210884

注册人住所：

深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2024-04-08

有效期至：

2029-01-30

结构及组成：

超声图文管理系统属于单机PACS(CS架构)；物理组成：由软件安装光盘和USB加密狗组成；逻辑组成：客户端，客户端包括病历管理、录像管理、图像处理、病历报告编辑、打印、视频处理临床功能模块。

适用范围：

适用于超声成像影像的获取、存档、传输、显示、处理、系统管理及病历报告的编辑、打印。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-08: 1、注册人住所由“深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103（一照多址企业）”。2、生产地址由“深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园A栋一层西侧”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头社区科技四路精诚达工业园A栋一层西侧”。

生产地址：

深圳市宝安区石岩街道塘头社区科技四路精诚达工业园A栋一层西侧

型号规格：

LI-US

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20182210884”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：21医用软件-02影像处理软件