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氧袋面罩

国产有效注册第二类

产品名称：

氧袋面罩

注册人名称：

粤械注准20142560330

注册人住所：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

批准(备案)日期：

2017-11-01

有效期至：

2024-06-16

结构及组成：

由面罩、气源接头、松紧带、氧袋接头、氧袋和氧气连接管组成。

适用范围：

用于与呼吸设备连接，向病人输送氧气（仅供病人单独使用），并可防止重吸收，普通级出厂未作灭菌。

变更情况：

2019-06-20: 注册证附件“产品标准”发生变更，变更内容见附页（共2页）。

生产地址：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南47号2号厂房、4号厂房

型号规格：

标准成人型、标准儿童型、加长成人型、加长儿童型，分为无菌级和普通级。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20142080330”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩。