剥离子

国产失效注册

产品名称：

剥离子

注册人名称：

杭州桐庐时空候医疗器械有限公司

浙杭食药监械(准)字2010第1120133号

批准(备案)日期：

2010-08-20

有效期至：

2014-08-19

结构及组成：

产品由齿形剥离头、剥离杆和直型剥离头构成。器械应采用GB/T 20878)GB/T 14975》、YY/T0294.1标准中所规定的30Cr13和1Cr18Ni9Ti材料制造;器械外表面应光滑、圆整,杆部应平直,不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷;其表面粗糙度Ra值为:头部和钳身应不大于0.2μm;剥离子经热处理,其硬度为411HV0.2～535HV0.2;器械各连接焊接部位应固定可靠,不得有虚焊、脱焊或堆焊现象;器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求;器械应具有良好的耐腐蚀性能,在常规

适用范围：

产品供妇科手术时对组织剥离用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0857-2010《剥离子》

型号规格：

BLZ-F型 ***