微创拔牙器械

国产备案第一类

产品名称：

微创拔牙器械

注册人名称：

新华手术器械有限公司

鲁淄械备20200118号

注册人住所：

淄博高新区泰美路7号

批准(备案)日期：

2020-04-22

有效期至：

结构及组成：

HKJ-I型、HKJ-II型微创拔牙器械，该两套器械均有6个品种，9个规格，9件产品组成，包括微创根挺、微创拔牙钳、牙龈分离保护器、唇颊牵开器、外科吸引器、微创旋转式残根钳。微创根挺由手柄、杆和工作端组成。采用不锈钢材料制成。微创拔牙钳由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状，采用不锈钢等材料制成。牙龈分离保护器由手柄和头杆组成。采用不锈钢材料制成。唇颊牵开器由柄部和头端组成。头端为弯曲、勾状或成角度的叶片。外科吸引器采用不锈钢或塑料等材料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。微创旋转式残根钳由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状，采用不锈钢等材料制成。以上产品均非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。

适用范围：

本套器械通过应用楔入，剥离，旋转，环抱，分离，分冠，分根，轻微摇动等微创拔牙技术拔除病牙，同时保护牙龈

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

淄博高新区泰美路7号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：