一次性使用无菌阻断式快速自动溶药器-甘械注准20182660034-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌阻断式快速自动溶药器

注册人名称：

甘肃成纪生物药业有限公司

注册(备案)号：

甘械注准20182660034

注册人住所：

天水市麦积区廿里铺工业示范区

批准(备案)日期：

2018-07-19

有效期至：

2023-07-18

结构及组成：

该产品由软管、阻断轮、壳体、针座及针管、保护帽组成。适用于临床上无菌溶药和转移药液,与西林瓶装的加压灭菌溶媒配套使用,为一次性使用。

适用范围：

该产品适用于临床上无菌溶药和转移药液,与西林瓶装的加压灭菌溶媒配套使用。

变更情况：

1.本产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热源,打开包装立即使用;2.本产品为灭菌包装,临床使用前应检查内包装,如有内包装破损或产品的护帽脱落,严禁使用;3.作用前应仔细核对产品的生产日期和有效期,超过有效期限的产品严禁使用;4.使用者经过简单培训后方可使用本产品;5.使用前应仔细阅读使用说明书、依照说明书中的方法进行操作;6.产品灭菌有效期暂定为2年。

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型