非顺应性冠脉球囊扩张导管-国械注准20243031619-器械数据

产品名称：

非顺应性冠脉球囊扩张导管

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243031619

注册人住所：

浙江省宁波市慈溪市长河镇工业区三横路288号1#A403

批准(备案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2029-08-26

结构及组成：

该产品由尖端管、显影环、球囊、外管、内管、加强管、海波管、应力扩散管以及导管座组成，球囊导管尖端到导丝口外表面涂覆有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品主要用于对冠状动脉狭窄部位或分流移植狭窄部位进行球囊扩张，以便改善心肌灌注。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省宁波市慈溪市长河镇工业区三横路288号1#B3

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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