Guidewires with ICE Hydrophilic Coating-国械注进20163772910-器械数据

产品名称：

Guidewires with ICE Hydrophilic Coating

注册人名称：

Boston Scientific Corporation

注册(备案)号：

国械注进20163772910

注册人住所：

300 Boston Scientific Way,Marlborough,MA 01752,USA

批准(备案)日期：

2016-09-30

有效期至：

2021-09-29

结构及组成：

该产品根据导丝末端结构的不同,分为Choice PT和PTGraphix两个系列。两个系列的导丝均由芯线和套管组成,其中长度为182cm的导丝还具有一个磁性近端节段,由芯线和海波管组成,可以和MAGNET交换装置一并使用。导丝近端涂有聚四氟乙烯涂层,远端涂有ICE亲水涂层。产品的制造材料为:芯线:304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架寿命两年。

适用范围：

该产品用于在经皮腔冠状动脉成形术或其他血管介入术期间帮助放置球囊扩张导管或其他治疗器械。不可用于脑血管系统。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

302 Parkway,Global Park,La Aurora Heredia,Costa Rica