一次性使用无菌消化道导丝-鄂械注准20252025790-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌消化道导丝

注册人名称：

湖北艾格瑞医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252025790

注册人住所：

湖北省荆州市沙市区塔桥路楚天都市惠园3栋门面12-13号

批准(备案)日期：

2025-09-26

有效期至：

2030-09-25

结构及组成：

一次性使用无菌消化道导丝由导丝、护套管、夹扣、接头、导直器和护套组成。导丝由软头、内芯和包塑层组成，其中软头和内芯由镍钛合金制成，包塑层由聚四氟乙烯(PTFE)制成。护套管、夹扣、接头、导直器由高密度聚乙烯(HDPE)制成，护套由聚丙烯(PP)制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供

适用范围：

在内窥镜下操作，用于引导器械，进入消化道腔道。

生产地址：

荆州开发区深圳大道8号（委托生产）

型号规格：

GW-0.025-150、GW-0.025-260、GW-0.025-430、GW-0.032-150、GW-0.032-260、GW-0.032-430、GW-0.035-150、GW-0.035-260、GW-0.035-430、GW-0.038-150、GW-0.038-260、GW-0.038-430

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：荆州市益海科技有限公司；统一社会信用代码：91421000571528562F