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扁桃体手术器械包

国产失效注册

产品名称：

扁桃体手术器械包

注册人名称：

杭州萧山医疗器械厂

浙杭食药监械(准)字2010第1050182号

批准(备案)日期：

2010-09-07

有效期至：

2014-09-06

结构及组成：

产品由扁桃体剥离子及拉钩、扁桃体止血钳、扁桃体夹持钳、扁桃体息肉圈断器、海绵钳、压舌板、扁桃体剪、扁桃体挤切器、吸引管和扁桃体刀等组成。产品应采用1Cr18Ni9)2Cr13)3Cr13)4Cr13材料生产,应符合GB/T1220的规定。产品的表面作亚光处理的,应色泽均匀;作亮光处理的,外表面粗糙度Ra值应≤1.6μm,经抛光处理的吸引管外表面粗糙度Ra值应≤0.8μm。各部件的硬度应符合规定的要求。产品的相关结构部分应能承受规定的拉力。产品的耐腐蚀性能应按YY/T0149沸水试验方法进行,应符合b级的要

适用范围：

产品主要供耳鼻咽喉科作扁桃体手术用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0461-2010《扁桃体手术器械包》

型号规格：

BTB ***