一次性使用吸痰管-苏械注准20182660206-器械数据

产品名称：

一次性使用吸痰管

注册人名称：

江苏康乐医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182660206

注册人住所：

射阳县特庸镇工业集中区

批准(备案)日期：

2018-01-22

有效期至：

2023-01-21

结构及组成：

一次性使用吸痰管由接头、管身和吸痰瓶组成。接头和管身:采用符合《GB15593-1995中规定的聚氯乙烯材料制成;吸痰瓶身:采用符合《GB/T12671-2008聚苯乙烯(PS)树脂》材料制成。按产品组成样式不同分为Ⅰ和Ⅱ两种型号;按接头样式不同分为A、B、C型三种样式,每种型号按照公称外径不同分成若干规格。产品采用环氧乙烷灭菌,灭菌后产品应无菌;环氧乙烷残留量应不大于10μg/g

适用范围：

供临床吸痰用

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140065号。

生产地址：

射阳县特庸镇大码头村四组亨通大道南侧３号车间

型号规格：

KL-8014-Ⅰ-A、KL-8014-Ⅰ-B、KL-8014-Ⅰ-C、KL-8014-Ⅱ-A、KL-8014-Ⅱ-B、KL-8014-Ⅱ-C。规格:1.33)1.5)1.67)2.0、2.17)2.33)2.5)2.67)3.0、3.33)4.0、4.67)5.0、5.33)6.0、6.67