Tina-quant Hemoglobin A1c Gen.2 (A1C-2)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(进)字2010第2401597号

注册人住所：

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2010-06-07

有效期至：

2014-06-06

结构及组成：

试剂1 抗体试剂:MES缓冲液,TRIS缓冲液,HbA1c抗体(绵羊血清),稳定剂,防腐剂(液体);试剂2 多半抗原试剂:MES 缓冲液,TRIS 缓冲液,HbA1c 多半抗原,稳定剂,防腐剂(液体)。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

体外定量测定全血或溶血产物中的糖化血红蛋白百分比含量[HbA1c(%)]。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

生产地址：

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany