TB系列导管固定装置-苏泰食药监械(准)字2013第1660148号-器械数据

产品名称：

TB系列导管固定装置

注册人名称：

江苏天邦医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

苏泰食药监械(准)字2013第1660148号

批准(备案)日期：

2013-12-04

有效期至：

2017-12-03

结构及组成：

TB系列导管固定装置由固定自粘敷贴、固定斜套管、固定锁环、隔离泡沫片组成。固定自粘敷贴采用符合YY/T 0472.1-2004的无纺布、压敏胶和隔离纸制成,固定套管采用符合YY/T 0806-2010的聚碳酸酯专用料制成,固定锁环采用符合YY/T 0242-2007的聚丙烯专用料制成,隔离泡沫片采用聚亚氨酯材料制成。产品应无菌,环氧乙烷残留量不大于10g/g 。

适用范围：

适用于临床外科手术后导管的固定。

产品标准编号：

YZB/苏(泰)0596–2013 TB系列导管固定装置

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G37幢

型号规格：

Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ