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Elements Diagnostic Unit
国食药监械(进)字2009第2552985号(更)
1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA
2009-12-21
2013-12-21
本产品由主机、锉夹、唇钩、牙根管长度测定探测针、长针头牙髓活力探测针(仅适用于Diagnostic)、短针头牙髓活力探测针(仅适用于Diagnostic)、患者引导线和可选配件:小卫星(带连接线)、小卫星连接线组成。具体部件编号见附页。
本产品主要利用两电极间阻抗的变化测定牙根管长度;辅助利用牙髓活力脉动刺激测量牙髓活力(仅适用于Diagnostic)。
新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
美国
生产者名称由“Ormco Corporation”变更为“Ormco Corporation also trading as Sybron Endo”;售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”;注册证由国食药监械(进)字2009第2552985号变更为国食药监械(进)字2009第2552985号(更),原证自发证之日起作废。
进口产品注册标准 YZB/USA 1971-2009 《牙根管长度测定仪》
3225 Deming Way Suite 190 Middleton Wisconsin 53562 USA
Diagnostic; Apex Locator