医用外科口罩-苏械注准20212140207-器械数据

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20212140207

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2024-02-29

有效期至：

2026-07-19

结构及组成：

1.结构及组成：医用外科口罩是由无纺布(内、外层)、熔喷无纺布(中间层)、鼻夹、口罩带组成。2.主要组成成分：口罩本体由非织造布和熔喷布经折叠复合而成，内外层为非织造布，中间夹层为聚丙烯熔喷布，鼻夹由可塑性的材料制成。该产品经环氧乙烷灭菌，以无菌状态提供。产品一次性使用。

适用范围：

用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-29生产地址变更由“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼南侧”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼”

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼

型号规格：

GM-MM-A 175mm×95mm GM-MM-A 145mm×95mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212140207”医疗器械注册证共同使用