一次性使用呼吸用回路和接头-浙台食药监械(准)字2011第1560008号-器械数据

产品名称：

一次性使用呼吸用回路和接头

注册人名称：

浙江灵洋医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙台食药监械(准)字2011第1560008号

批准(备案)日期：

2011-04-14

有效期至：

2015-04-13

结构及组成：

A型一次性使用呼吸用回路和接头主要由90°弯头、360°延长管、Y形接头、装配接头、呼吸管路、集水杯、三通接头、直接头和面罩组成;B型一次性使用呼吸用回路和接头主要由90°弯头、Y形接头、呼吸管路、装配接头、储气囊、直接头和面罩组成。呼吸管路、延长管、面罩采用符合GB15593标准的聚氯乙烯(PVC)等医用分子材料制成,90°弯头等转换接头、集水杯采用符合YY/T0242标准的聚丙烯(PP)或ABS等医用高分子材料制成。储气囊采用天然橡胶或乳胶材料制成。产品经环氧乙烷消毒,初始污染菌数≤1000cfu/件

适用范围：

该产品供临床患者进行输氧或其他辅助呼吸用。

产品标准编号：

YZB/浙台0008-2010

生产地址：

浙江省临海市白水洋镇

型号规格：

A型、B型