功能神经外科电生理记录和刺激设备-国械注准20253071715-器械数据

产品名称：

功能神经外科电生理记录和刺激设备

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253071715

注册人住所：

南京市江宁区淳化街道通联路9号二期4#101（江宁高新园）

批准(备案)日期：

2025-08-25

有效期至：

2030-08-24

结构及组成：

产品由主机、电极推进器、遥控器三部分组成。电极推进器包含推进器、微电极支架、五孔针道、X/Y框架配适器、非X/Y框架配适器、DBS支架、DBS标尺、电极连线、推进器连线。

适用范围：

该产品与特定电极配合使用，预期用于协助神经外科医师在功能神经外科手术中，刺激大脑运动和感觉神经，记录神经电信号，辅助医师置入深部电极。

生产地址：

南京市江宁区淳化街道通联路9 号二期4 栋101

型号规格：

SHMER-I

管理类别：

Ⅲ