医用干式胶片

国产备案第一类

产品名称：

医用干式胶片

注册人名称：

上海艾乐影像材料有限公司

沪松械备20180010号

注册人住所：

上海市松江区车墩镇车亭公路616号-3

批准(备案)日期：

2018-05-22

有效期至：

结构及组成：

由PET基板包被银盐和保护层组成。

适用范围：

作为干式成像设备硬拷贝输出，用于记录医用影像图像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

医用干式胶片生产地址变更，由原来的“上海市松江区北松公路6638号A2栋2楼”变更为“上海松江区广富林路4855弄26号6层”。;2021-06-07,根据一类器械目录实施通告第七项要求，申请备案变更，变更内容：\\r\\n注册地址变更为上海市松江区车墩镇车亭公路616号-3。\\r\\n产品描述变更为由聚酯（PET）片基、成像层、保护层组成。\\r\\n预期用途变更为用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。;2022-01-13,1.生产地址变更为：上海松江区广富林路4855弄26号6层；浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷六路18号（浙江艾乐医疗科技有限公司受托生产，统一社会信用代码为：91330421MA28BRLF8X）。\\r\\n2.技术要求1.3内容变更。;2022-09-14,1、产品规格变更，原规格14*17(356mm*430mm)变更为：14*17(350mm*430mm)。\\r\\n2、技术要求1.2（表2）、2.3（表5）变更。;2023-03-29,1、删除原有规格：A5（148mm×210mm）、B5+（186mm×264mm）、5*7（127mm×178mm）、10*14（254mm×356mm）、12*15(305mm×381mm）、12*17（305mm×430mm）、14*14（356mm×356mm），技术要求1.2（表2）、2.3（表5）变更。\\r\\n2、产品有效期变更为：24个月。;2023-05-30

生产地址：

上海松江区广富林路4855弄26号6层；浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷六路18号（浙江艾乐医疗科技有限公司受托生产，统一社会信用代码为：91330421MA28BRLF8X）。

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	医用干式胶片	沪松械备20180010号	B5(182mm×257mm)	9.3
新疆+阳光采购	医用干式胶片	沪松械备20180010号	16K(195mm×270mm)	9.0
新疆+阳光采购	医用干式胶片	沪松械备20180010号	B5(182mm×257mm)	8.8
新疆+阳光采购	医用干式胶片	沪松械备20180010号	8*10（203mm×254mm）	11.7
新疆+阳光采购	医用干式胶片	沪松械备20180010号	A3(297mm×420mm)	17.1
新疆+阳光采购	医用干式胶片	沪松械备20180010号	10*12（254mm×305mm）	13.5
新疆+阳光采购	医用干式胶片	沪松械备20180010号	A3+(320mm×430mm)	18.0
新疆+阳光采购	医用干式胶片	沪松械备20180010号	11*14（280mm×356mm）	15.3
新疆+阳光采购	医用干式胶片	沪松械备20180010号	16K(195mm×270mm)	9.8
新疆+阳光采购	医用干式胶片	沪松械备20180010号	B5(182mm×257mm)	8.1