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腹膜透析管路

国产失效注册

产品名称：

腹膜透析管路

注册人名称：

江苏费森尤斯医药用品有限公司

苏械注准20152450484

注册人住所：

江苏省常熟市古里镇

批准(备案)日期：

2015-05-07

有效期至：

2020-05-06

结构及组成：

腹膜透析管路由药液传输管、Y型接头、患者端连接器、保护帽、废液传输管、连接件、废液袋、变径管组成。本品保护帽有红、绿、黄三种颜色,用于区分不同葡萄糖浓度的腹膜透析液。本品的药液传输管、Y型接头、保护帽、废液传输管和变径管为聚氯乙烯(PVC)材质;患者端连接器为热塑性聚酯弹性体(TPEE)材质;连接件为聚碳酸酯(PC)材质;废液袋为聚丙烯(PP)材质。腹膜透析管路不包含任何天然乳胶。本品为透析系统附件,用于腹膜透析液的短暂流通和废液的流通及装载。本品为无菌产品,一次性使用。

适用范围：

与腹膜透析溶液袋连接,供腹膜透析时输送透析液和收集废液用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20060020号。

生产地址：

江苏省常熟市古里镇

型号规格：

PD-Y1