无鞘扩张导引器Railway Sheathless Access System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

康蒂思公司Cordis Corporation

国械注进20233030033

注册人住所：

14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA

批准(备案)日期：

2023-02-02

有效期至：

2028-02-01

结构及组成：

该产品由扩张器（0.021”，0.035”）、穿刺针(套管针或普通穿刺针)及导丝（普通导丝或亲水导丝）组成。亲水导丝的套装配置里，不含普通穿刺针。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期为两年。

适用范围：

该产品适用于需要经皮引入血管内器械的桡动脉手术。

代理公司：

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美约路 222 号 506 室

变更情况：

生产地址：

Santiago Troncoso #808, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32574, Mexico

型号规格：

RW5VBTB,RW5VBTH,RW6VBTB,RW6VBTH,RW7VBTB,RW7VBTH,RW5ADTB,RW5ADTH,RW6ADTB,RW6ADTH

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

该产品管理类别已经调整为二类。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	无鞘扩张导引器 Railway Sheathless Access System	国械注进20233030033	RW5VBTB	4850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	无鞘扩张导引器 Railway Sheathless Access System	国械注进20233030033	RW5VBTH	4850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	无鞘扩张导引器 Railway Sheathless Access System	国械注进20233030033	RW7VBTB	4850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	无鞘扩张导引器 Railway Sheathless Access System	国械注进20233030033	RW5ADTH	4850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	无鞘扩张导引器 Railway Sheathless Access System	国械注进20233030033	RW7VBTH	4850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	无鞘扩张导引器 Railway Sheathless Access System	国械注进20233030033	RW5ADTB	4850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	无鞘扩张导引器 Railway Sheathless Access System	国械注进20233030033	RW6ADTB	4850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	无鞘扩张导引器 Railway Sheathless Access System	国械注进20233030033	RW6VBTB	4850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	无鞘扩张导引器 Railway Sheathless Access System	国械注进20233030033	RW6ADTH	4850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	无鞘扩张导引器 Railway Sheathless Access System	国械注进20233030033	RW6VBTH	4850.0000