Bone screw-国食药监械(进)字2012第3462903号-器械数据

产品名称：

Bone screw

注册人名称：

Jeil Medical Corporation

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3462903号

注册人住所：

#702-706 Kolon Science Valley 2nd,811,Guro-Dong,Guro-Gu,Seoul Korea

批准(备案)日期：

2012-08-14

有效期至：

2016-08-13

结构及组成：

该产品由符合ASTM F 136的钛合金材料Ti6Al4VELI制成,表面无着色。产品包括普通接骨螺钉、自攻螺钉、锁定自攻螺钉、IMF螺钉,普通螺钉分为微型、小型、中型、大型四类,自攻螺钉分为微型自攻、小型自攻、中型自攻三类,锁定自攻螺钉分为小型、大型两类,IMF螺钉分为IMF六角螺钉及带孔的IMF六角螺钉。非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于面中部和颅面骨架的选择性损伤;神经外科、颅面外科再造手术,以及上颌骨和下颚的正颌外科手术。

代理公司：

北京金协信商贸有限责任公司

生产国或地区中文：

韩国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/ROK 3432-2012 《接骨螺钉》

生产地址：

#702-706 Kolon Science Valley 2nd,811,Guro-Dong,Guro-Gu,Seoul Korea