Microalbuminuria-国食药监械(进)字2009第2400732号-器械数据

产品名称：

Microalbuminuria

注册人名称：

Orion Diagnostica Oy

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第2400732号

注册人住所：

P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland

批准(备案)日期：

2009-04-01

有效期至：

2013-03-31

结构及组成：

产品主要组成成分:试剂盒由尿微量白蛋白试剂(猪抗人白蛋白)1×5mL、反应缓冲液(0.05MTris缓冲液)1×200mL、尿微量白蛋白定标液(人血清白蛋白)5×2mL、尿微量白蛋白质控液(人血清白蛋白)2×2mL及使用说明书组成。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于尿液中微量白蛋白的体外定量分析。仅用于体外诊断。

代理公司：

上海基恩科技有限公司

生产国或地区中文：

芬兰

产品标准编号：

YZB/FIN 0366-2009

生产地址：

P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland

型号规格：

反应缓冲液200ml×1;R2:尿微量白蛋白试剂:5ml×1;尿微量白蛋白定标液:2ml×5;尿微量白蛋白质控液:2ml×2.