抗心磷脂抗体检测试剂（酶联免疫法）

国产有效注册第二类

产品名称：

抗心磷脂抗体检测试剂（酶联免疫法）

注册人名称：

山东康华生物医疗科技股份有限公司

鲁械注准20152400614

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2020-11-21

有效期至：

2025-10-09

结构及组成：

主要组成成分（体外诊断试剂）：包被板条、酶结合物、标本稀释液、浓缩洗涤液（40×）、底物液A、底物液B、终止液、阴性对照、阳性对照、封板膜。试剂盒组成部分的主要组成的成分为：包被板条：抗心磷脂抗原（ACA）、PH9.6的碳酸盐缓冲液；酶结合物：抗人-IgG单抗、牛血清白蛋白；标本稀释液：牛血清；浓缩洗涤液（40×）：磷酸盐缓冲液；底物液A：过氧化氢；底物液B：四甲基联苯胺；终止液：硫酸、阴性对照：磷酸盐缓冲液；阳性对照：兔抗心磷脂抗体。

适用范围：

用于体外定性测定人血清中的抗心磷脂抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	抗心磷脂抗体检测试剂（酶联免疫法）	鲁械注准20152400614	96人份\|盒	1360.0000
江西省+动态第40批	抗心磷脂抗体检测试剂（酶联免疫法）	鲁械注准20152400614	48人份\|盒	680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗心磷脂抗体检测试剂（酶联免疫法）	鲁械注准20152400614	96人份/盒	749.7600
山东省医用耗材限价挂网数据	抗心磷脂抗体检测试剂（酶联免疫法）	鲁械注准20152400614	48人份/盒	374.8800
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗心磷脂抗体检测试剂（酶联免疫法）	鲁械注准20152400614	48人份/盒	374.88
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗心磷脂抗体检测试剂（酶联免疫法）	鲁械注准20152400614	96人份/盒	749.76