一次性使用骨水泥推注器-渝械注准20222040187-器械数据

产品名称：

一次性使用骨水泥推注器

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20222040187

注册人住所：

重庆市北碚区京东方大道336号、334号

批准(备案)日期：

2024-02-26

有效期至：

2027-07-06

结构及组成：

一次性使用骨水泥推注器由注入器、延长管、漏斗三部分组成，其中注入器由手柄、螺帽、套筒、活塞、硅胶圈组成。产品注入器组件的手柄、螺帽、活塞采用ABS材料制成，套筒采用PC材料制成，硅胶圈采用医用硅胶材料制成；延长管组件采用PA材料制成；漏斗组件采用PP材料制成。产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

用于向髓腔中注入骨水泥。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.2022年7月7日首次注册；2.2024年2月26日生产地址变更：由“重庆市北碚区京东方大道336号、334号”变更为“重庆市北碚区京东方大道336号、334号1楼A区、2楼A区、3楼B区、4楼”

生产地址：

重庆市北碚区京东方大道336号、334号1楼、2楼A区、3楼B区、4楼

型号规格：

CSZ；01、02、03、04。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：