胱抑素C检测试剂盒(免疫层析法)-湘械注准20172400014-器械数据

产品名称：

胱抑素C检测试剂盒(免疫层析法)

注册人名称：

三诺生物传感股份有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20172400014

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

批准(备案)日期：

2017-01-24

有效期至：

2022-01-23

生产地址：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

型号规格：

5人份盒、10人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒。

预期用途：

本试剂盒用于定量检测人血清、血浆中的胱抑素C的含量。主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。

主要组成成分：

试剂盒由CYS-C测试卡、缓冲液、颗粒保存液、IC卡、使用说明书和合格证组成。其中:CYS-C测试卡由塑料壳、试纸条组成,试纸条主要成份有:a)样品垫、硝酸纤维素(NC)膜、吸水纸、PVC底板等组成;b)NC膜的检测线(T线)处包被一定浓度的鼠抗人胱抑素C单克隆抗体;c)质控线(C线)处包被一定浓度的抗鼠IgG多克隆抗体;d)干燥剂及试条支持物。缓冲液为磷酸盐缓冲液(PBS)(0.1M,pH8.0±0.2);颗粒保存液为一定浓度的鼠抗人胱抑素C单克隆抗体的荧光颗粒悬浮液。