一次性使用心电电极-沪食药监械(准)字2010第2210501号-器械数据

产品名称：

一次性使用心电电极

注册人名称：

上海群天通用电器有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2010第2210501号

注册人住所：

上海市崇明县竖新镇前卫村

批准(备案)日期：

2010-05-15

有效期至：

2014-05-14

结构及组成：

该产品由无纺布／海绵衬、锁扣、导电胶、氯化银电极等组成。主要技术指标:1)交流阻抗:在电极对上施加峰峰值为100μA的10HZ交流电流的情况下,电极对的交流阻抗不超过3KΩ;2)直流失调压:组成电极对后, 经过1min稳定期,电极对的直流失调电压不大于100mV;3)内部噪声:组成电极对后,经过1min稳定期,在随后的5min内,电极对在0.15～100HZ的频带(一阶频率响应)中生产的内部噪音的峰峰值不大于150μV;4)偏置电流耐受度:电极对经200nA的直流电持续作用8h后,在整个作用期间内电极对两

适用范围：

供医疗机构选择相适应型号的心电图机、心电监护设备采集体表心电信号。

产品标准编号：

YZB/沪1550-21-2010《一次性使用心电电极》

生产地址：

上海市崇明县竖新镇前卫村216-2)216-3

型号规格：

PI2005)PI2006)PI2007)PI2008