内窥镜超声活检针Acquire Pulmonary Endobronchial Ultrasound Fine Needle Biopsy Device

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20242020074

注册人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批准(备案)日期：

2024-01-31

有效期至：

2029-01-30

结构及组成：

该产品由超声活检针、旋塞阀、注射器和转换接头组成，超声活检针由针、探针、探针帽、针鞘和手柄组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为3年。

适用范围：

该产品旨在与支气管内超声内窥镜配合使用，在超声引导下对支气管树和胃肠道黏膜下及壁外病灶进行细针抽吸取活检。请勿将本器械用于上述用途以外的任何目的。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海）有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

变更情况：

生产地址：

780 Brookside Drive Spencer Indiana 47460USA

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

\\/

挂网信息

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