Ultraxx Nephrostomy Balloon and Set-国食药监械(进)字2014第3773879号-器械数据

产品名称：

Ultraxx Nephrostomy Balloon and Set

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3773879号

注册人住所：

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, U.S.A

批准(备案)日期：

2014-08-08

有效期至：

2019-08-07

结构及组成：

该产品由球囊导管和鞘管组成。UNBS产品为套装,内含一个可控式球囊压力充盈器(型号:CID-20-30)。球囊导管的材料为尼龙,球囊材料为聚乙烯,“-CS”产品鞘管的材料为聚乙烯,无“-CS”产品鞘管的材料为特氟隆。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于进行经皮肾镜检查手术时,扩张肌筋膜、肾小囊及肾实质,以建立并维护经皮通路。

代理公司：

库克(中国)医疗贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 4527-2014《肾造瘘球囊导管(商品名:Ultraxx)》

生产地址：

1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, U.S.A

型号规格：

UNB-6-15,UNB-6-15-CS,UNB-8-15,UNB-8-15-CS, UNB-10-15, UNB-10-15-CS, UNBS-6-15,UNBS-6-15-CS,UNBS-8-15, UNBS-8-15-CS, UNBS-10-15, UNBS-10-15-CS