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医用透气胶带

国产备案第一类

产品名称：

医用透气胶带

注册人名称：

广州九翔医疗器械有限公司

粤穗械备20150113号

注册人住所：

广州市增城区新塘镇塘美村富岭路26号工业区厂房第A2栋4楼

批准(备案)日期：

2022-01-10

结构及组成：

本产品为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

适用范围：

用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。

变更情况：

/2016年09月21日,备案人名称由“广州天瑶实业有限公司”变更为“广州九翔医疗器械有限公司”;备案人组织机构代码由“30474665-3”变更为“91440111304746653R”;2021年01月29日,备案人注册地址由“广州市白云区同和街云祥路176号翠竹园26栋一楼101号”变更为“广州市增城区新塘镇塘美村富岭路26号工业区厂房第A2栋4楼”；生产地址由“广州市白云区同和街云祥路176号翠竹园26栋一楼101号”变更为“广州市增城区新塘镇塘美村富岭路26号工业区厂房第A2栋4楼”。2022年01月10日,产品名称由“透气胶贴”变更为“医用透气胶带”；预期用途由“用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。”变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。”；产品描述由“带状或片状粘贴材料，分为弹性或非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“本产品为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市增城区新塘镇塘美村富岭路26号工业区厂房第A2栋4楼

型号规格：

70*38mm 片装

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：