激光磁场理疗仪-苏械注准20242091561-器械数据

产品名称：

激光磁场理疗仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20242091561

注册人住所：

太仓市沙溪镇昭溪路89号

批准(备案)日期：

2025-07-16

有效期至：

2029-07-29

结构及组成：

产品由主机、治疗头、机械悬臂(BC-MT01、BC-MT02、BC-MT02-C、BC-MT03、BC-MT03-C、BC-MT04型适用)、工作站(BC-MT03、BC-MT03-C、BC-MT04、BC-MT05型适用)、电源线组成。

适用范围：

磁场：用于中枢神经和外周神经功能的改善，用于神经损伤性疾病、腰骶神经功能障碍的辅助治疗。激光：用于腰肌劳损引起的疼痛的辅助治疗。本产品在医疗机构中使用。本产品不适用于直接作用于头部和脑部的治疗，也不用于精神领域疾病(含焦虑症和抑郁症)的治疗。

变更情况：

2025-07-16生产地址变更由“太仓市沙溪镇昭衍路1号13幢01室中的304室；太仓市沙溪镇昭溪路89号”变更为“太仓市沙溪镇昭溪路89号1号楼3层、4层”

生产地址：

太仓市沙溪镇昭溪路89号1号楼3层、4层

型号规格：

BC-MT01、BC-MT02、BC-MT02-C、BC-MT03、BC-MT03-C、BC-MT04、BC-MT05

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20242091561”医疗器械注册证共同使用