Single Photon Emission Computed Tomography System-国食药监械(进)字2011第3333467号(更)-器械数据

产品名称：

Single Photon Emission Computed Tomography System

注册人名称：

Philips Medical Systems(Cleveland),Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3333467号(更)

注册人住所：

595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA

批准(备案)日期：

2011-11-05

有效期至：

2015-11-05

结构及组成：

系统由机架与探测器、准直器与准直器更换车、触摸屏、手动控制器、成像台、不间断电源和JETStream采集站构成。

适用范围：

系统旨在生成描绘人体内发射放射性同位素单光子的解剖部位分布图像,以供医务人员解读。

代理公司：

飞利浦(中国)投资有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

生产者地址由“3860 N. First Street, San Jose, CA 95134”变更为“595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA”。注册证由国食药监械(进)字2011第3333467号变更为国食药监械(进)字2011第3333467号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 4323-2011《单光子发射计算机断层扫描系统》

生产地址：

595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA

型号规格：

BrightView