一次性腹腔镜缝合器及套件

一次性腹腔镜缝合器及套件

湖南科曼医疗科技有限公司

湘械注准20202020762

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六307

2022-05-16

2025-04-13

产品由手术钳由钳头（剪刀头）、钳杆、转轮和手柄四部分组成。穿刺器由针座、阻气阀、穿刺针和穿刺套管四部分组成。冲吸器由冲洗管、冲洗器管座、冲洗管接口和冲吸器按钮组成。气腹针由针头、外杆和注气阀组成。

产品供各种腔镜下进行的微创外科手术中，对缝合针进行夹持、对组织进行夹持、分离、剪切操作。

变更时间：2022-05-16n变更内容：变更事项n1.1产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。n1.2产品型号规格变更详见产品型号规格变更对比表。n1.3产品结构组成由“产品由手术钳、穿刺器、冲吸器、气腹针组成。”变更为“产品由手术钳由钳头（剪刀头）、钳杆、转轮和手柄四部分组成。穿刺器由针座、阻气阀、穿刺针和穿刺套管四部分组成。冲吸器由冲洗管、冲洗器管座、冲洗管接口和冲吸器按钮组成。气腹针由针头、外杆和注气阀组成。”n1.4产品适用范围由“产品与腹腔镜配套，供腹腔手术用。”变更为“产品供各种腔镜下进行的微创外科手术中，对缝合针进行夹持、对组织进行夹持、分离、剪切操作。”

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋，常德市津市市嘉山工业新区

型号规格见附件

第二类

受托企业：湖南海鲤医疗科技有限公司，委托生产截止日期：2023年05月05日。